HydroxyFill® es un inyectable de hidroxiapatita de calcio (CaHA) con doble acción: entrega soporte estructural inmediato y, al mismo tiempo, bioestimula la producción de colágeno propio. Está indicado para corregir arrugas y pliegues faciales moderados a severos, como el surco nasolabial, mediante implante dérmico profundo y subdérmico.

Lo desarrolla y fabrica en Israel Dr. Korman Laboratories, creador de los rellenos RadiaNt®, y trae lidocaína integrada para un procedimiento más cómodo para el paciente.

DOBLE ACCIÓN: ESTRUCTURA Y BIOESTIMULACIÓN

• Soporte estructural inmediato: su alto módulo elástico (G′) y baja tangente de pérdida (tanδ) le dan resistencia mecánica para proyectar, levantar y sostener tejidos blandos. Permite trabajar puntos de anclaje y definir contornos como mentón y línea mandibular.
• Bioestimulación progresiva: las microesferas de CaHA activan a los fibroblastos por mecanotransducción, induciendo neocolagénesis de colágeno tipo I y III y síntesis de elastina. A medida que el gel portador se reabsorbe, la nueva matriz extracelular mejora la densidad, el grosor y la elasticidad de la piel.
• Alta viscosidad: su elevada resistencia al flujo (η*) favorece la permanencia del producto en el plano de inyección.

CARACTERÍSTICAS

• Microesferas de CaHA lisas y homogéneas, de 25 a 45 µm.
• CaHA al 55% p/p en un gel acuoso de carboximetilcelulosa.
• Lidocaína integrada: no hay que mezclar anestésico antes de inyectar.
• Materia prima de CaHA de fabricantes europeos.
• Caja con 2 jeringas prellenadas y agujas 27 G ½″ incluidas.
• Uso profesional exclusivo.

COMPOSICIÓN DECLARADA

• Hidroxiapatita de calcio (CaHA): 55% p/p.
• Lidocaína HCl: 0,186%.
• Gel portador: carboximetilcelulosa (CMC), glicerol y tampón fosfato.

USO PREVISTO

Implante dérmico profundo y subdérmico para corregir arrugas y pliegues faciales moderados a severos, como el surco nasolabial, en pacientes mayores de 18 años. La selección del paciente, el protocolo y la técnica de aplicación quedan a criterio del profesional tratante.

PRESENTACIÓN

• Código: (por confirmar).
• Contenido: 2 jeringas de 1,25 mL (2,5 mL en total).
• Formato: caja con 2 jeringas prellenadas y agujas 27 G ½″. Las jeringas no se venden por separado.

FABRICACIÓN Y CONTROL DE CALIDAD

Dr. Korman Laboratories controla toda la cadena de producción en su planta propia, certificada según ISO 13485:2016, MDSAP y marcado CE. Cada lote pasa por ensayos de esterilidad, endotoxinas, reología, viscosidad, pH, osmolalidad y fuerza de extrusión, con trazabilidad completa.

ALMACENAMIENTO

Guardar entre 2 °C y 25 °C, en un lugar seco y protegido de la luz solar. No congelar. Mantener en su envase original.

USO PROFESIONAL EXCLUSIVO

Producto destinado exclusivamente a profesionales de la salud habilitados y establecimientos con autorización sanitaria vigente. Debe ser aplicado por personal médico calificado, conforme a su uso previsto y a la normativa sanitaria aplicable. Para contraindicaciones, precauciones y efectos secundarios, consultar las instrucciones de uso.